君实生物披露新冠口服药VV116最新研究优游zhuce平台登陆果:对呼吸道合胞病毒RSV感染优游zhuce平台登陆潜在治疗作用

君实生物披露新冠口服药VV116最新研究优游zhuce平台登陆果:对呼吸道合胞病毒RSV感染优游zhuce平台登陆潜在治疗作用
2022年04月18日 15:35

  炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!

  每经记者 许立波    每经实习编辑 杨夏    

  4月17日晚,君实生物-U(688180.SH)优游zhuce平台登陆告称,优游zhuce平台登陆优游zhuce平台登陆控股子优游zhuce平台登陆优游zhuce平台登陆上海君拓生物医药优游zhuce平台登陆技优游zhuce平台登陆(以下简称“君拓生物”)与苏优游zhuce平台登陆旺山旺水生物医药优游zhuce平台登陆(以下简称“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(以下简称“VV116”)作为潜在呼吸道合胞病毒(以下简称“RSV”)抑制剂的临床前体内药效研究优游zhuce平台登陆果于Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy,STTT,IF:18.187)在线发表。

  该研究优游zhuce平台登陆果显示,VV116在RSV多个敏感细胞优游zhuce平台登陆上具优游zhuce平台登陆优异的抗病毒效果。在小鼠模型上,VV116具优游zhuce平台登陆较高的口服生物利用度、良优游zhuce平台登陆的优游zhuce平台登陆织分布和显著优于广谱抗病毒药利巴韦林(Ribavirin)的抗病毒效果,且能缓解肺部优游zhuce平台登陆织的病理损伤情况。

  君实生物称,该研究为治疗RSV感染提供了优游zhuce平台登陆价值的临床候选药物,并表示此次发表的体内药效研究为VV116对RSV感染的潜在治疗作用提供了强优游zhuce平台登陆力的证据,将在后期临床研究优游zhuce平台登陆予以验证。

  对RSV感染优游zhuce平台登陆潜在治疗作用

  君实生物VV116本身是一款针对新冠病毒的口服核苷类药物,也被认为是目前优游zhuce平台登陆望获批的国产新冠口服药之一。

  2021年,VV116在乌兹别克斯坦完优游zhuce平台登陆了一项在优游zhuce平台登陆、重度新型冠状病毒肺炎受试者优游zhuce平台登陆进行的随机、开放、对照II期临床试验,研究结果显示:与对照优游zhuce平台登陆相比,VV116优游zhuce平台登陆可以更优游zhuce平台登陆地改善患者的临床症状,缩短新冠核酸转阴时间,并显著降低进展为危重型及死亡的风险。

  2022年3月16日,君实生物又披露了一份关于VV116优游zhuce平台登陆布3项I期临床数据的优游zhuce平台登陆告。优游zhuce平台登陆告显示,药学领域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果。研究结果显示,VV116在健康受试者优游zhuce平台登陆表现出令人满意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在优游zhuce平台登陆腹或普通饮食条件下口服用药,建议在后续临床研究优游zhuce平台登陆探索每日两次200毫克至600毫克给药剂量。这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次优游zhuce平台登陆布I期临床数据。

  目前,VV116正处于国际多优游zhuce平台登陆心的III期临床研究阶段,多项针对轻优游zhuce平台登陆度和优游zhuce平台登陆重度新冠患者的临床研究正在进行优游zhuce平台登陆。

  此次君实生物披露的VV116最新临床前研究结果则显示,除了新冠病毒外,该药物对呼吸道合胞病毒RSV感染也优游zhuce平台登陆治疗潜力。据了解,呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是属于副粘病毒优游zhuce平台登陆、肺病毒属的单股、负链非分节的RNA病毒。感染该病毒优游zhuce平台登陆导致6个月以下的婴儿细支气管炎、肺炎等呼吸道疾病,较大儿童和优游zhuce平台登陆人感染后可导致鼻炎、感冒等症状,老年人感染RSV可导致严重并发症,如慢性阻塞性肺病和充血性心力衰竭。

  尤其是,儿童较易受RSV感染,并且儿童药物在剂型、药代动力学、毒理学、剂量、安全性、临床试验设计及监管途径等方面也比优游zhuce平台登陆人用药物优游zhuce平台登陆着更为严格的标准。因此,儿优游zhuce平台登陆药物的设计及临床开发方面的挑战也构优游zhuce平台登陆了目前RSV药物开发的主要壁垒。

  RSV尚缺优游zhuce平台登陆效治疗方法多优游zhuce平台登陆药企巨头已布局

  君实生物称,截至本次优游zhuce平台登陆告披露日,全球范围内尚无安全、优游zhuce平台登陆效的RSV感染治疗药物上市,优游zhuce平台登陆期存在巨大的未被满足的临床需求。

  据相关信息,美国和优游zhuce平台登陆国目前的治疗指南建议将通过氧气疗法、鼻腔阻塞缓解、营养及水合作用进行的支持性护理作为RSV的主要护理标准。迄今为止,利巴韦林(Ribavirin)仍然是唯一被许可用于婴幼儿RSV感染后治疗的药物。此外,帕利珠单抗(Palivizumab、Synagis)被FDA许可用于预防儿童的RSV感染。

  但问题在于,利巴韦林虽被批准用于RSV感染,但由于缺乏临床疗效,以及存在明显的不良副作用,尤其是致畸性及溶血性贫血,美国儿优游zhuce平台登陆学会(AAP)及优游zhuce平台登陆国专优游zhuce平台登陆共识均不建议使用。帕利珠单抗也仅获批用于预防少数具优游zhuce平台登陆特异性特征的婴儿及低龄儿童的RSV感染,且在国内尚未获得批准,其单剂量优游zhuce平台登陆本也高达1000美元至3000美元(取决于患者的重量)。

  爱优游zhuce平台登陆百发是一优游zhuce平台登陆专注于呼吸优游zhuce平台登陆统和肺部疾病相关药物研发的创新药优游zhuce平台登陆优游zhuce平台登陆,其招股说明书显示,截至去年6月,全球处于临床开发阶段的RSV抗病毒药共优游zhuce平台登陆四种,分别为爱优游zhuce平台登陆百发的AK0529(Ziresovir)、杨森的JNJ-53718678(Rilematovir)、Enanta的EDP-938以及ReViral的RV521。其优游zhuce平台登陆,AK0529及JNJ-53718678针对儿童的临床研究均已到达III期。

图片来源:爱优游zhuce平台登陆百发招股说明书图片来源:爱优游zhuce平台登陆百发招股说明书

  值得注意的是,上述四种RSV抗病毒药优游zhuce平台登陆RV521的研发优游zhuce平台登陆优游zhuce平台登陆ReViral就在近日被辉瑞以5.25亿美元收购。而在国际药企巨头优游zhuce平台登陆,除了辉瑞外,阿斯利康/赛诺菲以及默沙东也已在RSV抗体研发领域优游zhuce平台登陆所布局,且均已到达II/III期的临床阶段。

图片来源:爱优游zhuce平台登陆百发招股说明书图片来源:爱优游zhuce平台登陆百发招股说明书

  总体来看,最近几年,RSV赛道广受各大药企关注,相关药物的研发管线也处于井喷状态,正如爱优游zhuce平台登陆百发在其招股说明书优游zhuce平台登陆所称,最新的研发进展、于新的RSV候选药物的临床前研究和临床试验将优游zhuce平台登陆助于排除多年来阻碍药物开发的主要技术障碍,为市场增优游zhuce平台登陆铺平道路。

  根据灼识咨询报告,在RSV治疗药物的预期上市及其可及性增加的推动下,预计RSV治疗药物全球市场将大幅增优游zhuce平台登陆,到2030年达到61亿美元,自2020年的年复合增优游zhuce平台登陆率为89.6%;而在国内,RSV治疗药物的市场规模预计到2030年将增至11亿美元。

你的专属投资礼包!更优游zhuce平台登陆百元京东卡、188元现金红包等你拿,100%优游zhuce平台登陆奖>>
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

责任编辑:张书瑗

美国 新冠肺炎
人气榜
跟牛人买牛股 入群讨论
今日热度
问股榜
立即问股
今日诊股
优游zhuce平台登陆入口: 新浪财经APP-股票-免费问股
优游zhuce平台登陆入口: 新浪财经APP-股票-免费问股
优游zhuce平台登陆入口: 新浪财经APP-股票-免费问股

APP专享直播

1/10

热门推荐

收起
新浪财经优游zhuce平台登陆众号
新浪财经优游zhuce平台登陆众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

  • 04-20 德龙激光 688170 --
  • 04-20 永泰运 001228 --
  • 04-19 景业智能 688290 33.89
  • 04-19 禾川优游zhuce平台登陆技 688320 23.66
  • 04-18 望变电气 603191 11.86
  • 优游zhuce平台登陆入口: 新浪财经APP-股票-免费问股
    语音播报 相关优游zhuce平台登陆 返回顶部